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无菌医疗器械生产洁净室     无菌医疗器械生产洁净室(区)设置原则  一、无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至**限的生产技术,以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。  二、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10,000级洁净度级别。  三、植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100,00级洁净度级别。  四、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于100,000级洁净室(区)内进行。  五、与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使...

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企业类型 私营合伙企业 经营模式 -
注册资本 - 员工人数 -
企业注册地 江西-南昌 经营方向 销售
成立时间 1900 主营行业 环保-空气净化设备
主要经营地点 江西省 南昌市 昌东工业园 昌运路1999号
主营产品或服务 净化车间,无尘车间,洁净室,

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